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    药品稳定性试验箱在药品稳定性测试方面的作用

    更新时间:2023-02-06  点击次数: 571次

    药品稳定性试验箱在药品稳定性测试方面的作用


    药品稳定试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国药典附录XIX C 药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-89有关条款设计制造。


    药品稳定性试验箱用科学的方法模拟一个长时间稳定的工作环境来进行测试,是制药企业通过GMP认证的重要设备之一。


    它广泛应用于制药业、医学、生物技术行业和其他生命科学相关行业。

     

    药品稳定性试验箱可以通过药品稳定性试验来明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析方法的可行性。


    也可以通过加速试验明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件;还可以通过长期稳定性试验确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期。

     

    药品稳定性试验箱在药品稳定性测试方面起到非常重要的作用,它在制药企业、医院、实验室等科研场所广泛使用使得我们的医药安全和医药稳定性得到了极大地提升,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案


    海向参考图片:

     

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