药品试验箱作为药品稳定性研究的核心设备,其温湿度与光照环境的精准性直接关系到有效期评估、注册申报及GMP合规。然而,在长期运行中,可能会因水路堵塞、传感器漂移、结霜或数据异常等问题,导致试验中断或数据无效。若处理不当,不仅延误研发进度,还可能影响药品质量判断。掌握
药品试验箱常见故障的成因与科学解决方法,是保障长期稳定运行的关键。

一、温度或湿度无法达到设定值
原因:加湿水箱缺水、蒸发器结霜、传感器污染或制冷系统故障。
解决:
检查水箱是否缺水或水质结垢(建议使用纯化水),清洗加湿器;
若低温高湿工况下蒸发器结霜,启用自动除霜功能或暂停高湿运行;
用标准温湿度计校验传感器,必要时送计量机构校准或更换。
二、箱内温湿度分布不均
原因:样品摆放过密、风机故障或风道堵塞。
解决:
重新布置样品,确保四周留有≥5cm空隙,避免遮挡出风口;
检查循环风机是否运转正常,清理风道积尘;
每季度执行9点温湿度均匀性验证,调整搁板位置优化气流。
三、频繁报警“湿度异常”或“水位低”
原因:水位探针结垢、排水管堵塞或加湿系统泄漏。
解决:
用软布蘸白醋擦拭水位探针,去除钙镁沉积;
检查排水管是否弯折,确保冷凝水顺利排出;
若加湿管路漏水,紧固接头或更换硅胶管。
四、光照强度不足或灯管闪烁
原因:荧光灯老化、镇流器故障或照度传感器偏移。
解决:
按照ICHQ1B要求,累计使用超6000小时即更换灯管;
用校准过的照度计实测箱内照度(应≥5500lx),调整灯架高度;
避免频繁开关光源,延长灯管寿命。